CDE发布丨2023年中国新药注册临床试验突破性进展：年度登记量创历史新高，细胞和基因治疗临床试验增长近一倍

2024年5月20日，CDE发布2023年中国新药注册临床试验进展年度报告，2023年，药物临床试验登记与信息公示平台登记临床试验总量首次突破4000项，达4300项（以CTR计），为历年登记总量最高，较2022年年度登记总量增长了26.1%，其中新药临床试验（以受理号登记）数量为2323项，与2022年相比，2023年新药临床试验数量增长了14.3%。其中，2023年共登记81项细胞和基因治疗产品类临床试验，较2022年增长近1倍。上述81项细胞和基因治疗产品类试验共涉及70个品种（以药品名称计），试验范围以国内临床试验为主（76项，93.8%），适应症以抗肿瘤药物为主（42项，51.9%）。从试验分期分析，以Ⅰ期临床试验为主（33项，40.7%），Ⅲ期临床试验占比仅为4.9%（4/81）。

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