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全国首批!赛傲生物人羊膜上皮干细胞临床研究获国家卫健委备案
来源:中犍安防 发布时间:2026-06-04 11:00:11 作者:管理员

 近日,赛傲生物独家原研的人羊膜上皮干细胞(hAESCs)临床研究项目,顺利通过国家卫生健康委备案,成功入选国务院818号令新规施行后全国首批过审的生物医学新技术临床研究项目,以硬核原创研发实力,再获国家级权威认可。

本次备案项目为

《人羊膜上皮干细胞治疗儿童再生障碍性贫血异基因造血干细胞移植后早发性卵巢功能不全的早期临床研究》
由上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心牵头申报
备案号:MR-N-31-2026-000008

临床痛点

  在儿童血液病临床治疗中,异基因造血干细胞移植是挽救重症患儿生命的关键手段,但治疗过程易对女童卵巢造成不可逆损伤,进而引发早发性卵巢功能不全,严重影响患儿终身健康。这一难题长期缺乏安全有效的干预方案。


创新突破

  赛傲生物自主研发的人羊膜上皮干细胞,凭借独特的生物学特性与优异安全性,为这一临床难题提供创新解决路径有望填补儿童人群干细胞保护生育力领域的临床空白,为患儿长期健康与生活质量带来全新希望。


权威认可

  作为全国新规后首批备案的干细胞临床研究项目,此次获批是国家层面对赛傲生物核心技术、制剂安全性、临床转化价值的充分肯定,标志着公司原创技术达到国内领先水平。


未来展望

  未来,赛傲生物将继续深耕细胞治疗与再生医学前沿,坚持原创驱动、临床导向,加速前沿技术落地转化,以更高标准、更快速度攻克医学难题,助力中国生物医药产业高质量创新发展。